肿瘤学论文_抗EGFR单抗治疗复发/转移性头颈部

文章目录

1 EGFR靶点及在R/M SCCHN中的表达

2 国内获批抗EGFR单抗介绍

2.1 西妥昔单抗

2.2 尼妥珠单抗

3 抗EGFR单抗治疗R/M SCCHN的临床实践和推荐

3.1 一线治疗

    3.1.1 随机临床试验

    3.1.2 真实世界研究

    3.1.3 其他西妥昔单抗联合方案满足个体化治疗需求

        ⑴对顺铂不耐受的患者：

        ⑵老年患者：

3.2 二线治疗

4 抗EGFR单抗的安全性及不良反应管理

5 展望

5.1 抗EGFR单抗联合免疫治疗（PD-1抑制剂）

5.2 抗EGFR单抗联合新靶向药物

6 小结

文章摘要:头颈部鳞状细胞癌（squamous cell carcinoma of the head and neck,SCCHN）是头颈部肿瘤最为常见的一种类型,其疾病负担较重。SCCHN患者中,90%以上高表达表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor,EGFR）,因此通过单克隆抗体特异性地与EGFR结合,是抑制EGFR信号转导的一种重要方法。目前多种基于EGFR受体及其通路相关的靶向药物中,西妥昔单抗是唯一疗效确切的药物,已于2020年2月在中国获批用于一线治疗复发/转移性SCCHN（recurrent/metastatic SCCHN,R/M SCCHN）,随着西妥昔单抗逐步应用于临床,中国晚期SCCHN患者整体的治疗模式将不断得到优化和提升。值得注意的是,虽然靶向和免疫药物在SCCHN的治疗中取得了很大的进展,但仍然存在很多挑战,其中西妥昔单抗治疗R/M SCCHN在EGFR检测、药物应用时机、联合方案和应用剂量以及不良反应管理等方面尚未达成共识。本共识就西妥昔单抗用于R/M SCCHN一线、二线以及联合免疫治疗时的疗效和安全性,结合文献及中国临床实践进行阐述,并对相关治疗方案予以推荐,希望对西妥昔单抗规范化治疗SCCHN患者及优化临床实践提供指导。经过多轮商议和探讨,共识小组的专家汇总出以下推荐意见。在分子检测方面,R/M SCCHN患者无需常规检测EGFR以指导临床实践,抗EGFR单克隆抗体通过抑制EGFR信号转导起到抗肿瘤作用。一线治疗中,对于铂类药物耐受患者,建议6个周期的西妥昔单抗联合顺铂75 mg/m2,5-FU 750 mg/m2治疗,疾病缓解或稳定后继续接受西妥昔单抗单药维持治疗至疾病进展;对于有5-FU治疗禁忌证、持续静脉输液不方便、二氢嘧啶脱氢酶（dihydropyrimidine dehydrogenase,DPD）缺乏症及治疗依从性差的患者,建议4个周期的西妥昔单抗联合铂类药物（顺铂75 mg/m2,每3周1次）+多西他赛（75 mg/m2,每3周1次）治疗,疾病缓解或稳定后继续接受西妥昔单抗单药维持治疗至疾病进展;对于铂类药物不耐受的患者,建议西妥昔单抗联合紫杉醇每周方案治疗,直至疾病进展;对于身体状况良好的老年患者,建议西妥昔单抗+卡铂+5-FU治疗6个周期后,使用西妥昔单抗维持治疗。多个临床研究和真实世界数据均显示,西妥昔单抗联合化疗一线治疗显示出一致的高客观缓解率（objective response rate,ORR）和生存获益。二线治疗中,对于一线含铂类药物化疗方案治疗失败的患者,建议西妥昔单抗单药治疗或联合紫杉醇每周方案治疗;对于一线免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor,ICI）治疗失败的患者,建议西妥昔单抗联合化疗方案,其中联合药物应基于之前的药物暴露加以调整。安全性方面,西妥昔单抗治疗方案相关的常见不良事件包括皮肤反应、输液反应和电解质紊乱。多数皮肤反应是轻度的,可以通过预防措施加以控制,在西妥昔单抗停药或减少剂量后,这些不良反应通常会消失而无后遗症。输液反应可通过输注前预防、输注时及输注后密切监测和及时干预加以有效控制。与单纯化疗相比,西妥昔单抗治疗相关的不良反应通常耐受性良好并且可接受。此外,西妥昔单抗联合免疫治疗或新型靶向药物的应用正在探索中,未来将为R/M SCCHN患者带来更多选择。

文章关键词:

论文DOI:10.19401/j.cnki.1007-3639.2021.12.011

论文分类号:R739.91

文章来源：《药物不良反应杂志》 网址: http://www.ywblfyzz.cn/qikandaodu/2022/0112/579.html