药品不良反应2021年监测报告公布，生物制品报告(2)

从给药途径看，中药注射给药占比下降较为明显，占比约27.5%。从总体情况看，2021年中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势，但仍需要注意安全用药。

为什么中药会引起不良反应？国家药监局解释，“是药三分毒”，中药和其他药品一样，在发挥治疗作用的同时，也可能会产生一定不良反应。辨证论治是中医认识疾病和治疗疾病的基本原则，严格按照说明书规定的功能主治使用中药，有助于减少和避免不良反应/事件的发生。但是如果不遵循中医辨证论治的原则或者辨证不当、超说明书功能主治用药，可能使中药不良反应/事件发生的风险增加。随着认识水平的提高，中药的临床使用亦日趋广泛，中药的不良反应也应引起重视。

注射剂报告量同比增长14.7%

按剂型统计，2021年药品不良反应/事件报告中，注射剂（不含疫苗，以下均不含）所占比例超过55%，严重报告中注射剂所占比例也超过了70%。与2020年同期相比，2021年注射剂不良反应/事件总体报告数量增长14.7%，但在药品总体报告中的占比与近年来总体情况基本一致。

按药品分类统计，注射剂总体报告中，化药注射剂的占比最高，达到87.8%，其次为中药注射剂（6.4%）、生物制品（3.1%）、无法分类者（2.7%）。在注射剂严重报告中，化学药品注射剂依然排在榜首，占87.4%，生物制品占5.7%，中药注射剂占4.7%、无法分类者（2.2%）。

从用药人群统计情况看，儿童的注射剂不良反应/事件报告数量与2020年同期相比增长19.7%，总体占比与近年来总体情况基本一致。根据注射剂监测情况，国家药监局建议临床医生用药前仔细阅读产品说明书，重点关注相关安全性内容，处方前进行充分的获益与风险分析，始终遵照“能吃药不打针，能打针不输液”的用药原则合理选择用药。儿童作为特殊用药人群，受脏器发育尚未完全等因素影响，对药物更为敏感，耐受性较差，更应谨慎用药。

国家药监局强调，临床上应根据用药实际，遵循“能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药”的原则，合理选择给药途径。

校对 柳宝庆

文章来源：《药物不良反应杂志》 网址: http://www.ywblfyzz.cn/zonghexinwen/2022/0404/598.html